spalsh atp spalsh atp spalsh

+7 (812) 333-38-00

Санкт-Петербург, 198216, ул. Автомобильная, 8

В России может появиться специальное ведомство

Проверками производства и обращения лекарств в России может заняться специальное ведомство. Проект «Единых правил организации деятельности органа, осуществляющего фармацевтические инспекции», уже появился на сайте комиссии Таможенного союза. Будет создан универсальный орган, который будет инспектировать производства и другие виды обращения лекарств, в том числе лабораторную практику, деятельность дистрибуторов и аптек.
Сейчас производство в России инспектирует Минпромторг, дистрибуцию, розницу и проведение клинических исследований контролирует Росздравнадзор. Если документ будет принят, то, по мнению заместителя гендиректора Stada CIS Ивана Глушкова, может возникнуть проблема с формированием штата нового органа. Поскольку проведение инспекций требует специальных знаний, то государство должно будет за короткий срок подготовить большой штат квалифицированных инспекторов. Взаимное признание национальных инспекций возможно, если будут утверждены правила (стандарты для всех стадий разработки, производства и продажи лекарств), пока эти правила в Таможенном союзе не приняты.